Apre yon revizyon strik pa komite pwofesyonèl nan US FDA (US Food and Drug Administration) òganizasyon otorite, sou 17 me 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co, Ltd te resevwa ofisyèlman lèt konfimasyon FDA a (AKL): NMN matyè premyè avèk siksè. te pase apwobasyon NDI (Nouvo engredyan dyetetik).
Dapre lèt konfimasyon NDI akseptasyon FDA a, apre ekspirasyon peryòd silans la nan dat 5 jen 2022, matyè premyè NMN SyncoZymes yo ka ofisyèlman itilize nan pwodiksyon, lavant, ak pwomosyon pwodwi swen sante nan peyi Etazini.Apati 21 jen 2022 tou, ou ka jwenn li sou sitwèb www.regulations.gov kòm yon nouvo sipleman dyetetik, nimewo 1247.
Konsènan US FDA-NDI sètifikasyon
FDA NDI se yon sistèm sètifikasyon enpòtan pou mache sipleman dyetetik nan peyi Etazini.Yo nan lòd yo sipèvize sekirite, otantisite etikèt ak normalisation pwodiksyon (GMP) nan jaden an nan sipleman dyetetik, FDA ofisyèlman te kòmanse travay NDI depi 1994.
NDI la vle di Nouvo engredyan dyetetik.Dapre dispozisyon 21 USC 350b(d) nan Lwa Federal sou Manje, Medikaman, ak Kosmetik, si yon konpayi kwè ke sipleman dyetetik li pral lanse sou mache a gen ladan nouvo engredyan dyetetik (ki refere a engredyan 1994 ki pa parèt sou mache a anvan 15 oktòb), konpayi an dwe soumèt yon rapò bay otorite sipèvizyon omwen 75 jou anvan pwodwi a sou mache a, bay detay sou engredyan nan nouvo ak pwouve ke gen rezon ki fè yo atann engredyan nan nouvo an sekirite pou la. kò imen pou absòbe.
Plis pase 5,500 nouvo pwodwi sipleman dyetetik yo te lanse nan peyi Etazini chak ane, sepandan, nan 28 ane yo depi NDI te inisye, FDA a te resevwa mwens pase 1,300 notifikasyon NDI.Nan aplikasyon sètifikasyon NDI yo soumèt chak ane, pousantaj pasaj FDA pa gen okenn repons objeksyon (AKL) se sèlman 39%.
FDA NDI sètifikasyon, sistèm pwodiksyon GMP
SyncoZymes se premye manifakti nan mond lan pou jwenn apwobasyon FDA NDI pou matyè premyè NMN.Apwobasyon NDI sa a pa sèlman reprezante apwobasyon FDA a pou sekirite ak bon jan kalite matyè premyè NMN, men tou reprezante apwobasyon ofisyèl FDA Ameriken an ke NMN kapab. Kòm yon engredyan matyè premyè nan sipleman dyetetik Ozetazini. , sa a se yon gwo nouvèl pozitif pou devlopman nan endistri NMN mondyal la, epi li se tou fezab nan devlopman kontinyèl estanda nan endistri a NMN nan kouri nan longè.
NMN SyncoZymes' òganize dapre yon sistèm pwodiksyon GMP.Yo nan lòd yo satisfè demann lan mache rapidman ap grandi, pwodwi seri NAD SyncoZymes (Zhejiang) Co, Ltd kouvri yon zòn nan 230 kawo tè.Konstriksyon pwojè baz endistriyalizasyon dwòg chimik la te kòmanse nan mwa me 2020, ak etablisman NMN ki byen konstwi gen yon kapasite pwodiksyon 100 tòn.Atelye pwodiksyon an pwograme pou kòmanse pwodiksyon an 2022.
Yo Vann an Detay mak NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes posede mak NMN an detay, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN pwodwi yo te lanse sou Tmall Global, JD.com, ak WeChat ofisyèl mini pwogram kwa fwontyè.
Nan tan kap vini an, SyncoZymes pral kontinye eksplore efè ak mekanis engredyan natirèl sou sante moun, reyalize manifakti vèt nan engredyan natirèl epi bay èt imen solisyon sante syantifik, san danje epi efikas, epi yo pral kontinye fè efò san rete pou satisfè k ap grandi sante mondyal bezwen efò!
Tan pòs: 26-aout 2022